在品管系統、生產車間兩年多的努力下,福建省??顾帢I股份有限公司于2022年1月10日收到由歐洲EDQM簽發的鹽酸四環素原料藥CEP證書(RO-CEP 2019-325-Rev 00)。這是??顾帢I繼鹽酸金霉素、硫酸慶大霉素之后再獲得的一個重量級CEP證書。
鹽酸四環素是四環類抗生素,對多數革蘭陽性與陰性菌有抑制作用,高濃度時有殺菌作用,并能抑制立克次體及沙眼衣原體等,對革蘭陰性桿菌作用較好。??顾帢I的鹽酸四環素具有溶解度高、色澤好、雜質低、毒性低等優勢。
??顾帢I鹽酸四環素原料藥繼2019年獲得歐洲EU-GMP認證后,如今又獲得CEP證書,意味著??顾帢I鹽酸四環素產品獲得了歐洲等規范市場的準入資格,為鹽酸四環素產品進入國際高端市場打開通道,有利于??顾帢I進一步拓展國際市場。