?？顾帢I注射用頭孢美唑鈉通過仿制藥一致性評價

日前，?？顾帢I收到國家藥品監督管理局2022年4月15日核準簽發《藥品補充申請批準通知書》，批準?？顾帢I注射用頭孢美唑鈉（0.5g，1.0g，2.0g）通過仿制藥質量和療效一致性評價。

長期以來，?？顾帢I遵循質量第一，人類健康至上的質量方針，維護良好的質量保證體系，多個產品通過美國、歐盟、日本和中國GMP認證。頭孢美唑鈉原料藥和注射劑，是?？顾帢I擁有從原料藥到制劑一體化產業鏈優勢的典型代表。2005年，?？顾帢I作為首仿企業，其頭孢美唑鈉原料藥及制劑在國內成功上市。?？顾帢I生產的頭孢美唑鈉，不僅滿足國內市場需求，還穩定供應原研國日本，是至今為止國內唯一通過日本PMDA注冊和GMP認證的頭孢美唑鈉生產企業。

擁有原料藥到制劑一體化產業鏈的優勢，以及通過了國家仿制藥一致性評價，確認產品質量達到參比制劑的標準，有利于提升企業該藥品的市場競爭力，進而為提升我國仿制藥質量，保障公眾用藥安全做出貢獻。