公司鹽酸羅沙替丁醋酸酯原料藥上市申請獲受理

欄目:公司動態 發布時間:2023-02-01

公司于近日收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸羅沙替丁醋酸酯原料藥上市申請受理通知書。

羅沙替丁是一款H2受體阻滯劑,在消化道出血上可發揮較高的療效,主要用于由消化性潰瘍、急性應激性潰瘍、出血性胃炎等引起上消化道出血的低?;颊?。目前已被《急性非靜脈曲張性上消化道出血-多學科防治專家共識(2019版)》、《應激性潰瘍防治專家建議(2018版)》、《急性胰腺炎基層診療指南(2019年)》等推薦為優勢治療藥物。目前羅沙替丁在國內獲批的制劑僅注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯一種。

此次我司的鹽酸羅沙替丁醋酸酯原料藥上市申請獲得受理,豐富了公司產品種類,優化了公司產品結構。


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